专家：尚不能得出这一定论
只接种1剂次HPV疫苗（俗称宫颈癌疫苗），已可以产生和2-3剂次同样的免疫效果？近日世界卫生组织在其官方网站发布的这则消息在业内炸开了锅。中山大学附属第三医院妇科主任医师李小毛日前在由广东省预防医学会主办的广东省宫颈癌及戊型肝炎疾病防控学术会议全省首播时对记者表示，样本量尚不能充分得出这一定论，他仍然建议按照免疫程序及早、全流程接种疫苗，同时结合宫颈癌筛查项目，才能有效消除宫颈癌。
■新快报记者 梁瑜
1剂次HPV疫苗免疫效果=2-3剂次？观察时限短、样本量有限
据了解，此次1剂HPV疫苗建议主要是基于《新英格兰医学杂志》近期发表的文章《单剂次人乳头状瘤病毒疫苗在年轻非洲妇女中的效力》，文中得出了打1针HPV疫苗和接种多剂对持续性感染有效性类似的结论。不过记者留意到，这项研究仅观察了1针接种后18个月的数据，并没有长期数据支撑。而且观察终点是“HPV是否还存在持续性感染”，而非大家更关心的宫颈癌或癌前病变，因此可以说这项研究对宫颈癌的保护作用尚不明确。
据此看来，一则观察的时限较短，再则样本数量有限，相较目前国际、国内上市疫苗基于大量严谨的Ⅲ期临床数据得出的结论而言，数据的真实、有效性上仍存在差异。
李小毛指出，目前在我国获批上市的HPV疫苗，其主流的接种方案都是三针次（个别疫苗针对低龄人群仅需接种两针）。“只接种1剂次HPV疫苗已可以产生和2-3剂次同样的免疫效果”的说法可以说是发现了一种现象，但数据不够权威，样本量不够，对照设计也不够严谨，可能造成误导。
“但是，这一说法会提示我们做一些相关研究，补充一些数据，这是未来可以探讨的问题。”李小毛认为，如果真能做出“只接种1剂次HPV疫苗已可以产生和2-3剂次同样的免疫效果”的结果，就可以很好地解决缺苗问题，也不存在漏针问题了，花费也更少了，更多人愿意及可负担HPV疫苗接种，更容易形成免疫屏障。
仍要按全程规范接种HPV疫苗
李小毛还表示，短时间是无法观察HPV疫苗实质预防效果的。他指出，宫颈癌是目前唯一明确病因且有方案预防的恶性肿瘤，但一名HPV感染者从感染高危HPV病毒到最后罹患子宫颈癌，往往需要10年甚至更长时间。
李小毛称，还是要引导老百姓按全程规范接种HPV疫苗。据介绍，为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性，进口四价苗、九价苗均已在中国境内不同年龄的女性及男性人群中开展多项临床研究，开展大量基于人群的真实世界研究，用科学的证据来帮助更多人群尽早受益于HPV疫苗。
李小毛还表示，世界卫生组织官员和中国医学专家共同呼吁尽早接种HPV疫苗，国产双价HPV疫苗（大肠杆菌技术）能预防HPV16/18型持续感染。接种年龄段是从9岁到45岁，预防宫颈癌接种疫苗越早越小越好，9-14岁是接种宫颈癌疫苗的最佳年龄段，但其他年龄段的女性朋友也应尽早接种，以获得最佳的保护效果。
我国已有五款HPV疫苗可选，“一针难求”有望缓解
据了解，目前全球共有4家企业的5款HPV疫苗获得上市许可，其中包含两家外企葛兰素史克和默沙东，以及两家国内企业万泰生物和沃森生物。根据CDE的信息，国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中，九价HPV疫苗在研企业最多，默沙东、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行Ⅲ期临床试验，润泽生物、百胜生物等企业正在申报进行Ⅰ期临床试验；二价HPV疫苗在研企业数量排名第二，其中，泽润生物、葛兰素史克分别进入了Ⅲ期和Ⅵ期临床，瑞科生物、上海所分别处于Ⅰ期和Ⅱ期临床阶段。由此可见，我国多款HPV疫苗有望集中上市。
有业内人士表示，随着国产疫苗的研发、生产和批签发规模的提速，国内HPV疫苗供给方面“一针难求”的情况有望得到缓解。
另一边，我国为响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》中提出的“在90%的15岁以下女孩中完成HPV预防性疫苗全程免疫”计划，已在多个省市逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略、免费或补贴接种计划。广东自2022年9月起，对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿和免费的原则，实施HPV疫苗接种。
疫苗HPV宫颈癌
